크리스탈지노믹스, 러시아에 '아셀렉스' 신약 허가 신청

크리스탈지노믹스는 러시아 연방 보건부(MOH)에 골관절염 진통소염제 '아셀렉스' 신약 판매를 위한 허가 신청(NDA)을 완료했다고 오늘(4일) 밝혔습니다.

크리스탈지노믹스는 러시아 임상 3상 시험에서 250명의 무릎관절 환자를 대상으로 아셀렉스 1일 1회 2mg 투약군과 화이자의 쎄레브렉스 200mg 투약군으로 나눠 치료효과와 안전성을 확인했습니다.

임상 결과, 관절 통증·기능·뻣뻣함, 시각통증, 증상개선평가 등 모든 유효성 평가 척도에서 치료효과를 성공적으로 입증했습니다.

앞서 크리스탈지노믹스는 2018년 러시아 제약사인 '팜아티스 인터내셔널'과 아셀렉스 2mg캡슐의 약 1억2천150만 달러(약 1천950억 원)규모의 수출 계약을 체결한 바 있습니다.

크리스탈지노믹스 관계자는 "러시아에서 아셀렉스가 속한 COX-2저해제 시장이 가장 높은 연간 30%가 넘는 성장률을 보이고 있어 캐쉬카우 역할을 본격적으로 할 것"이라고 말했습니다.

[ 고진경 기자 / jkkoh@mk.co.kr ]