대웅제약은 지난 30일 당뇨병 치료 신약으로 개발 중인 '이나보글리플로진'과 메트포르민, DPP-4 억제제의 3제 병용 요법에 대해 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험을 승인받았다고 밝혔습니다.
'이나보글리플로진'은
대웅제약이 국내 기업 중 최초로 개발 중인
SGLT-2 당뇨병 치료 신약입니다.
이번 3상 임상시험에서는 제 2형 당뇨병 환자 250명을 대상으로 메트포르민, DPP-4 억제제와 함께 이나보글리플로진를 병용 투여했을 때 기존 약물 대비 혈당강하효과와 안전성을 확인합니다.
임상시험은 가톨릭대학교 부천성모병원을 포함한 전국 20여 개 대형병원에서 진행됩니다.
당뇨병 치료제 시장규모는 2019년 17조 원에서 2024년 약 20조 원까지 성장할 것으로 예측됩니다.
한국 당뇨병 치료제 시장에서 3제 병용요법은 전체의 25% 이상을 차지하고 있습니다.
대웅제약은 '이나보글리플로진'의 적응증 추가를 통해 시장점유율을 확대해나갈 계획입니다.
대웅제약은 최근 '이나보글리플로진'이 국내 최초 신속심사대상 의약품으로 지정돼 신약허가 기간을 단축할 수 있게 됐으며, 오는 2023년 국내 발매를 목표로 하고 있습니다.
대웅제약은 "제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 도움이 될 수 있도록 '이나보글리플로진'의 적응증 확대에 더욱 박차를 가할 것"이라며 "당뇨병 외에도 다양한 치료 혜택을 넓혀나가겠다"고 밝혔습니다.
[ 고진경 기자 / jkkoh@mk.co.kr ]
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