식약처 "코로나19 진단시약 국내 첫 정식허가"

식품의약품안전처가 에스디바이오센서의 코로나19 진단시약을 국내 최초로 정식 허가했습니다.
지금까지는 코로나19 진단시약 7개 품목, 코로나19 응급용 진단시약 9개 제품 등을 한시적으로 판매·사용할 수 있는 긴급사용승인만 했습니다.
임상시험, 품질검사기준(GMP) 등 정식 허가절차를 거친 국내 제조허가인 만큼 안정적인 공급이 가능하다고 식약처는 설명했습니다.