지아이노베이션 "FDA, 면역항암제 희귀의약품 지정"

지아이이노베이션[358570]은 면역항암제 'GI-102'가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 진행성 또는 전이성 육종에 대한 희귀의약품 지정을 받았다고 오늘(11일) 밝혔습니다.

FDA는 연간 유병률이 10만 명 미만인 난치성 질환 치료를 목표로 하는 치료제 개발을 장려하기 위해 희귀의약품 제도를 운용합니다.

해당 치료제에 대해서는 연구개발(R&D) 시 세금 감면 등 혜택이 제공됩니다.

GI-102는 면역세포의 수를 평균 5배 증가시키는 항암 면역세포 증식능을 보이는 치료제라고 회사는 전했습니다.

앞서 단독요법 용량 증량 임상시험에서 5건의 확증된 부분관해가 확인된 것으로 전해졌습니다.

부분관해는 암세포가 부분적으로 사라지는 것을 의미합니다.

장명호 지아이이노베이션 임상전략 총괄 책임자는 이번 희귀의약품 지정에 대해 "치료 옵션이 없는 진행성 또는 전이성 육종 환자들에게 도움이 될 기회가 되기를 기대한다"고 말했습니다.

[ 길금희 기자 / golden@mk.co.kr ]