식약처, mRNA 기반 유전자치료제 품질평가 가이드라인 마련

최근 유전자치료제 개발에 나서는 기업이 늘고 있는 가운데, 식약처가 이들 치료제의 품질평가 가이드라인을 마련했습니다.
식약처는 오늘(30일) mRNA 기반 유전자치료제 품질평가 시 고려사항을 담은 'mRNA 기반 유전자치료제의 품질평가 가이드라인'을 배포했습니다.
mRNA 기반 백신의 품질평가 가이드라인은 존재하지만, mRNA 기반 유전자치료제에 대한 품질평가 가이드라인이 마련된 건 이번이 세계 최초입니다.
이번 가이드라인에는 mRNA 기반 치료제 개발시 고려사항을 비롯한 공정개발 시 고려사항, 지질나노입자(LNP)의 품질관리 평가항목 등이 담겼습니다.

[ 길금희 기자 / golden@mk.co.kr ]