휴온스바이오파마, 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’ 50단위 품목허가 획득

리즈톡스 경쟁력 강화 라인업 확대…6월 50단위, 8월 200단위 출시

휴온스 바이오파마 ‘리즈톡스주 50단위’ (사진= 휴온스 글로벌 제공)

[성남=매일경제TV] 휴온스바이오파마는 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 신규 제조단위 ‘리즈톡스주 50단위’의 국내 허가를 획득했다고 오늘(16일) 밝혔습니다.

이에 리즈톡스는 기존 발매된 100단위에 50단위를 추가하면서 총 2개 제조단위를 보유하게 됐습니다. 오는 8월에는 200단위 허가를 앞두고 있습니다.

보툴리눔 톡신은 시술 부위 및 범위에 따라 투여 용량이 결정되기 때문에 의료진과 환자의 필요에 따라 적합한 용량을 선택해 사용합니다.

리즈톡스 50단위는 비교적 적은 양이 사용되는 미용 영역에서, 8월 허가를 앞두고 있는 200단위는 현재 적응증 추가를 위해 임상을 진행 중인 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료와 양성교근비대증 등과 같은 치료 영역에서 경쟁력을 높여줄 것으로 기대됩니다.

김영목 휴온스바이오파마 대표는 “시장 요구에 맞춰 다양한 용량의 허가 취득을 추진하고 있다”며 “50단위뿐 아니라 현재 임상 중인 치료 영역 적응증 획득 후 즉시 시장에 진출할 수 있도록 200단위 허가도 선제적으로 취득할 계획”이라고 말했습니다.

한편, 리즈톡스는 현재 미간주름, 눈가주름 개선 등 미용 영역 적응증을 보유하고 있습니다. 치료 영역에서는 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 임상 3상 임상시험계획(IND) 승인을 앞두고 있고, 양성교근비대증에 대한 임상 2상도 순항 중입니다.

휴온스바이오파마는 리즈톡스 적응증 확대와 내성 발현을 줄인 신규 보툴리눔 톡신 ‘HU-045’의 임상에도 박차를 가할 방침입니다.

[ 손세준 기자 / mkssejun@mk.co.kr ]