레이더M M-PRINT GFW CITYLIFE LUXMEN 매경이코노미 MBN골드 MBN 매일경제
로그인|회원가입 |시청자 게시판
종목검색
  • 종목검색
  • 통합검색

헤드라인

광고
프로그램 바로가기
프로그램 바로가기 닫기
가나다순 카테고리순
> 뉴스 > 기사
기사목록|||글자크기 
제이엘케이, 전립선암 진단보조 소프트웨어 허가
기사입력 2021-04-08 15:35
  • 기사
  • 나도 한마디
공유하기 
제이엘케이는 식품의약품안전처에서 인공지능(AI) 기반 전립선암 영상 진단보조 소프트웨어(JPC-01K)에 대한 의료기기 3등급 허가를 받았다고 오늘(8일) 밝혔습니다.

제이엘케이는 올해 2월 식약처에 이 제품을 허가해달라고 신청했습니다.

의료기기 3등급은 식약처의 기술문서와 임상시험 심사를 거쳐야 받을 수 있습니다.

의료기기는 위해도에 따라 1∼4등급으로 구분되며 4등급의 위해도가 가장 높습니다.

제이엘케이는 미국 미주리대학병원과 공동으로 JPC-01K의 임상시험을 하면서 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받기 위한 준비를 하고 있습니다.

병원에 마련된 웹 기반의 UI(사용자 인터페이스)를 이용해 환자의 MRI(자기공명영상)를 JPC-01K에 입력하면 AI 딥러닝을 통해 생성된 모델에서 전립선암 영역을 자동으로 분석한 후, 검출된 암 영역을 MRI에 확률값으로 표시해 의료진에게 제공해 진단을 보조합니다.

[ 최민정 인턴기자 / lilly307@mk.co.kr ]

[ⓒ 매일경제TV & mktv.co.kr, 무단전재 및 재배포 금지 ]
기사목록|||글자크기