SCM생명, 아토피피부염 임상 2상 병원서 IRB 승인…이달 환자등록

에스씨엠생명과학 로고.

에스씨엠(SCM)생명과학이 오늘(9일) 아토피 피부염 줄기세포치료제 'SCM-AGH'의 임상 2상 수행 병원 11곳의 연구심의위원회(IRB)에서 승인을 받아 이달부터 환자 등록을 시작한다고 밝혔습니다.

SCM생명과학은 지난해 2월 식품의약품안전처에서 SCM-AGH의 임상 1·2상을 동시에 승인받았습니다.

지난해 12월 임상 1상 결과 아토피피부염 중증도를 평가하는 습진중증도평가지수(EASI) 점수가 50% 이상 개선된 환자가 19명 중 13명으로 나타나는 등 효과가 확인됐습니다.

IRB란 임상 연구의 안전성, 윤리성 등을 심의해 임상 연구를 승인하는 종합병원 내 의결기구입니다.

SCM 생명과학은 이번 임상 2상에서 저용량으로 약물의 유효성을 입증하고 생산 원가와 치료제 비용 절감 등을 검토해 상업성을 확인할 예정입니다.

이후 임상 3상과 국내 판매는 국내 판권을 가진 한독이 담당합니다.

[ 신민호 인턴기자 / mino@mk.co.kr ]