프레스티지바이오파마, 췌장암 치료제 임상시험 승인신청

항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마가 프랑스 국립의약품건강제품안정청에 췌장암 항체신약 후보물질 'PBP1510'의 1/2a상 임상시험승인신청서(IND)를 제출했다고 9일 밝혔습니다.

PBP1510은 췌장암 대부분에서 발견되는 췌관선암 과발현 인자를 중화하는 항체신약으로 암 진행과 전이를 차단합니다.

프레스티지바이오파마는 PBP1510이 기존 항암제에 내성이 생긴 환자에게 독성이 더 심한 화학항암제의 칵테일이나 치료 포기 대신 새로운 대안을 제공함으로써 독성을 줄이면서도 암의 원인을 차단하는 효과를 낼 수 있을 것으로 기대했습니다.

프레스티지바이오파마는 앞서 신청한 한국식품의약품안전처(MFDS)의 심사결과와 이번 유럽 IND 신청 결과에 따라 관계사인 프레스티지바이오로직스에서 생산한 임상약으로 연내 유럽을 포함한 다국가에서 임상1/2a상 시험에 착수할 예정입니다.

프레스티지바이오파마는 글로벌 임상 2상을 2023년까지 완료를 목표하고 있으며, 이후 신약허가신청을 거쳐 제품을 출시한다는 계획입니다.

한편, PBP1510은 작년 유럽 의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA), 한국 MFDS로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있습니다.

[ 고진경 기자 / jkkoh@mk.co.kr ]