식품의약품안전처, 의료기기 생물학적 안전성 시험 7종 관련 민원인 안내서 발간

식품의약품안전처.

식품의약품안전처가 오늘(5일) 의료기기 생물학적 안전성 시험 7종에 대한 민원인 안내서를 발간했다고 밝혔습니다.

세포독성시험, 유전독성시험 등 비임상시험 관리기준(GLP) 원칙과 항목별 적용 등에 대한 이해를 높이고 지정신청에 도움을 주기 위해서입니다.

7종 안내서에는 체외에서 의료기기의 세포독성을 평가하는 '세포독성시험', 염색체 손상유발을 평가하는 '유전독성시험', 시험별 가이드라인 등이 들어있습니다.

[ 신민호 인턴기자 / mino@mk.co.kr ]