식약처, '국산 2호' 코로나19 치료제·백신 개발 지원 약속

식품의약품안전처가 '국산 2호' 코로나19 치료제와 백신이 개발될 수 있도록 업계를 적극적으로 지원하고 현장 중심의 규제 혁신을 추진하겠다고 약속했습니다.

식약처는 오늘(29일) 코로나19 백신·치료제 개발 업체, 관련 협회와 현장의 애로사항을 청취하는 간담회를 열고 이같이 밝혔습니다.

이번 간담회는 식약처가 국내 코로나19 백신과 치료제 개발 업체로부터 임상시험 진행 과정에서 겪는 어려움 등을 청취하고, 제품화 지원 방안 등을 논의하고자 마련됐습니다.

오유경 식약처장은 "우리나라는 코로나19 백신과 치료제를 동시에 보유한 명실상부한 제약·바이오 분야 선도 국가"라며 "앞으로도 국산 코로나19 백신·치료제가 신속하게 제품화될 수 있도록 지원하기 위해 현장 중심으로 규제 혁신을 하겠다"고 말했습니다.

현재 국내에는 셀트리온의 코로나19 치료제 '렉키로나'와 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 '스카이코비원'이 각각 허가를 받아 상용화됐습니다.

이외에 국내 제약·바이오 기업도 '제2의' 코로나19 치료제와 백신 개발을 위해 임상 등을 진행하고 있으나 아직 허가 문턱을 넘지는 못했습니다.

이에 따라 식약처는 또 다른 국산 코로나19 치료제와 백신이 탄생할 수 있도록 개발부터 제품화에 이르는 전 과정에서의 지원을 아끼지 않을 계획입니다.

오 처장은 "지난 4월 출범한 제품화전략지원단을 활용해 개발-비임상, 임상시험-허가심사를 연계하고 임상 설계에 대한 전문적인 서비스를 제공하고 있다"며 "앞으로도 코로나19 백신·치료제 허가·심사 시 신속 심사 등을 진행해 허가 과정을 효율적으로 운영하겠다"고 말했습니다.

[ 길금희 기자 / golden@mk.co.kr ]