식약처, 3년 내 재심사 종료 의약품 431개 등재특허 정보 공개

식품의약품안전처는 오늘(30일) 국내 후발의약품(복제의약품) 개발을 지원하기 위해 2023∼2025년 의약품 재심사 기간이 종료될 예정인 431개 의약품의 등재특허 정보를 공개한다고 밝혔습니다.

의약품 재심사는 신약이나 일부 전문의약품에 허가 후 일정 기간 부작용을 조사해 안전성과 유효성을 재심사하는 제도입니다.

공개하는 품목 정보는 제품·업체명을 포함한 재심사 종료일, 등재특허 유무, 등재특허 만료일 등입니다.

생산·수입 실적과 국제 의약품 분류체계(ATC) 코드별 국내 의료보험 급여청구현황, 해외 매출규모 현황도 제공합니다.

공개 품목 중 국내 생산실적 200억 원 이상은 HK이노엔의 '케이캡정 50밀리그램' 등 3개입니다.

수입실적이 5천만 달러 이상인 품목은 한국엠에스디(MSD)의 '피펠트로정' 등 3개입니다.

생산·수입실적 상위 5개 품목은 등재특허 외에도 미등재 특허정보도 추가 제공합니다.

식약처는 "이번 정보 제공이 국내 후발의약품 시장 활성화에 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 국내 의약품을 안정적으로 공급하기 위한 환경 조성에 노력하겠다"고 밝혔습니다.

[ 길금희 기자 / golden@mk.co.kr ]