래피젠, 코로나19 자가검사키트 식약처 허가받아

체외진단기기 기업 래피젠은 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트 '바이오크레딧 코비드-19 Ag 홈테스트 나잘'(BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal)의 시판허가를 받았다고 오늘(13일) 밝혔습니다.

래피젠에 따르면 이 제품은 개인이 스스로 콧속에 면봉을 넣어 채취한 검체를 활용해 코로나19 바이러스 항원 존재 여부를 검사하는 기기입니다.

약 30분 이내에 검사 결과를 확인할 수 있습니다.

그러나 이 검사는 코로나19 진단 여부를 확인하는 표준인 유전자 증폭(PCR) 검사를 대체하지는 못합니다.

식약처는 허가를 내주면서도 호흡기 증상을 보이는 등 코로나19 감염이 의심될 경우에는 유전자 증폭(PCR) 검사를 최우선으로 실시해야 한다는 조건을 달았습니다.

[ 최민정 인턴기자 / lilly307@mk.co.kr ]