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에이치엘비생명과학, 리보세라닙 국내 임상 3상 시험계획 승인 신청
기사입력 2021-04-19 17:45
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에이치엘비생명과학은 위암환자 등을 대상으로 항암제 후보물질 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 면역관문 억제제 캄렐리주맙을 병용 투여하는 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다고 오늘(19일) 밝혔습니다.

이번 다국가 임상 3상 시험은 중국에서는 캄렐리주맙의 원개발사인 항서제약이, 국내에서는 에이치엘비생명과학이 주도합니다.

에이치엘비생명과학은 국내 12개 기관에서 진행성 또는 전이성 위암 및 위식도 접합부암 환자에 캄렐리주맙과 화학항암요법 '카페시타빈·옥살리플라틴 병용투여'(CAPOX)를 적용한 후 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 요법의 유효성과 안전성을 평가할 예정입니다.

이를 위해 이전 치료 이력이 없는 환자 885명에 캄렐리주맙과 CAPOX를 병용한 후 이들을 3개 집단으로 나눠 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용투여(354명), CAPOX 투여(354명), 캄렐리주맙 단독 투여(177명)할 계획입니다.

에이치엘비생명과학은 이번 임상에서 유효성과 안전성을 입증하면 위암 1차 치료용으로 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법을 허가받을 수 있을 것으로 보고 있습니다.

[ 최민정 인턴기자 / lilly307@mk.co.kr ]

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