셀트리온은 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'의 경증환자 대상 임상 1상 시험에서 안전성과 빠른 바이러스 감소 효과를 확인했다고 오늘(6일) 밝혔습니다.
셀트리온은 어제(5일)부터 이틀간 온라인 진행하는 '2020 대한감염학회·대한항균요법학회 추계학술대회' 에서 'CT-P59' 경증환자 대상 1상 임상 결과를 발표했습니다.
이번 임상은 한국과 유럽 내 3개 임상시험 기관에서 코로나19 초기 경증환자 18명을 대상으로 'CT-P59'의 안전성과 내약성, 임상 증상 변화, 바이러스 변화를 평가했습니다.
임상 결과, 'CT-P59' 투여로 인한 특이적 이상 사례가 관찰되지 않아 안전성과 내약성을 확인했으며, 약물 투여 이후 증상 회복까지 걸린 평균시간이 위약군 대비 44% 단축된 것을 확인했습니다.
'CT-P59'를 투약 받은 환자들은 모두 회복됐지만 위약군 중 일부는 악화됐습니다.
이번 임상 참여자는 대부분 고령 환자였습니다.
위약군과 달리 'CT-P59' 투여 환자 중에는 중증으로 발전한 경우가 없었습니다.
특히 초기 바이러스 농도가 높았던 환자에게 약물을 투여한 결과 위약군 대비 바이러스가 더 빠르게 감소한 것으로 나타나 'CT-P59'의 항바이러스 효과를 통한 조기 치료 효과를 확인했습니다.
셀트리온은 'CT-P59'의 대규모 글로벌 임상에 박차를 가할 계획입니다.
셀트리온은 한국을 포함한 여러 국가에서 글로벌 임상 2·3상을 진행하고 있습니다.
올 연말까지 임상에 대한 중간 결과를 확보할 예정입니다.
또 밀접 접촉자에 대한 예방 임상을 진행해 내년 중 글로벌 승인 신청을 목표로 하고 있습니다.
[ 고진경 기자 / jkkoh@mk.co.kr ]
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