제넥신, 미국FDA로부터 면역항암제 임상 1상 시험 승인 허가

치료백신개발 전문업체 제넥신이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제로 개발해온 '하이루킨-7'(GX-I7)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위한 임상 1상 시험 승인을 받았다고 11일 밝혔습니다.

제넥신 측은 코로나19의 심각성은 면역 방어에 필수적인 림프구의 감소·고갈과 관련이 크고, 중증으로 갈 경우 사망까지 이르기도 한다며 인터류킨-7은 림프구 수를 늘려 환자의 면역기능을 되살릴 수 있다고 설명했습니다.

제넥신 성영철 회장은 "하이루킨-7의 개발은 면역항암제와 감염증 치료제 상용화를 크게 앞당길 것이라고 예상한다"고 말했습니다.

이번 1상은 경증 코로나19 성인 환자에서 GX-I7의 안전성과 효능을 평가하는 연구입니다.

한편, 제넥신과 하이루킨-7의 미국 내 공동개발업체 네오이뮨텍은 코로나19 경증 성인 환자를 대상으로 임상시험을 진행할 예정입니다.

[박상미 인턴기자 / alisten@mk.co.kr]