GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 '치료목적 사용승인'

임상 2상 진행 중인‘GC5131A’
세계 최초 개별환자 투여 허가…경북대병원서 진행
대체약물 없는 경우나 중증환자 대상 투여

[용인=매일경제TV] GC녹십자가 개발 중인 코로나19 혈장치료제가 식품의약품안전처로부터 ‘치료목적 사용승인’을 받았습니다. 이는 전 세계에서 코로나19 혈장치료제가 임상시험 참여 환자가 아닌 개별 환자에 사용되는 첫 사례입니다.

제약업계에 따르면 지난 19일 GC녹십자가 칠곡 경북대병원에서 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’를 치료목적으로 사용할 수 있도록 승인 받으면서 환자 치료에 사용할 수 있게 됐습니다.

식약처는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운영하고 있습니다.

GC녹십자 측은 이번 승인으로 현장에서 치료 목적 사용이 확대될 것으로 전망하고 있습니다.

GC녹십자는 이번 사용승인과는 별개로 현재 중앙대병원, 삼성서울병원 등 6개 병원에서 고위험군 환자 60명을 대상으로 코로나19 혈장치료제 임상 2상 시험을 진행 중입니다.

[ 손세준 기자 / mkssejun@mk.co.kr ]