SK바이오팜, 미 FDA에 뇌전증 치료 신약 후보물질 판매 허가 신청

SK바이오팜이 뇌전증 치료 신약 후보물질 세노바메이트에 대한 신약 판매 허가 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했습니다.
한국 기업이 독자적으로 개발한 혁신 신약 후보물질을 기술수출하지 않고 FDA에 직접 허가 신청을 낸 것은 이번이 처음으로,
SK바이오팜은 북미와 유럽, 아시아, 중남미 등에서 2천400여 명을 대상으로 진행한 임상시험 결과를 바탕으로 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 신약허가신청서를 제출했습니다.
한편 SK바이오팜은 지난해 미 재즈사와 공동 개발한 수면장애 신약 솔리암페톨에 대한 신약 판매 허가 신청서도 FDA에 접수해둔 상태입니다.
[박상훈 기자 / bomnal@mk.co.kr]