젬백스 "진행성핵상마비 치료제, 임상2상 연장 승인"

젬백스앤카엘은 식품의약품안전처로부터 진행성 핵상 마비(PSP) 치료제인 'GV1001'의 국내 임상 2상 연장을 승인받았다고 오늘(19일) 밝혔습니다.

젬백스에 따르면 이번에 승인받은 임상은 대상자에게 GV1001 1.12㎎을 12개월 동안 투여하는 단일군 임상시험입니다.

이전 임상은 위약군과 시험 1군(GV1001 0.56㎎), 시험 2군(GV1001 1.12㎎)으로 나눠 진행됐습니다.

젬백스는 임상 연장에 동의한 환자를 대상으로 약물의 안전성과 질환의 중증도 개선 효과 등을 탐색할 예정입니다.

또한 기존에 진행 중인 임상에서 유효성과 안전성 데이터를 얻으면 희귀의약품 조건부 시판 허가 신청을 검토할 방침이라고 젬백스는 전했습니다.

젬백스 관계자는 "국내외에서 알츠하이머병, PSP 등 미충족 의학적 수요가 높은 신경 퇴행성 분야 약물 개발에 집중하고 있다"며 "진행 중인 여러 임상 시험의 파이프라인 전략에 따라 GV1001의 시장 진입이 빠르게 이뤄질 수 있도록 개발 속도를 높이겠다"고 말했습니다.

[ 길금희 기자 / golden@mk.co.kr ]