시선바이오, '원숭이두창' 60분내 진단키트 개발 완료

CE 체외진단기기 인증 획득
중동 미국서 선주문…유행 조기차단 기대

[매일경제TV] 유전체 기반 분자진단 전문기업인 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 아프리카 풍토병인 ‘원숭이두창’의 감염 여부를 판별할 수 있는 ‘U-TOP™ MPX Detection Kit’를 개발했다고 오늘(30일) 밝혔습니다.

이 키트는 성능 및 안전성에 대한 검증을 마치고 지난 10일 유럽통합인증규격(CE) 체외진단(IVD) 인증을 받았습니다. 현재 수출용 및 국내 시판용 제품으로 허가 절차를 밟고 있으며, 이미 중동 및 미국 등에서 제품을 주문받아 조만간 첫 수출이 이뤄질 예정입니다.

‘U-TOP™ MPX Detection Kit’는 실시간 중합효소연쇄반응 유전자검사법(real-time PCR)으로 검체 채취 후 1시간 이내 원숭이두창 바이러스를 판별할 수 있습니다. 바이러스의 지놈(Genomic) DNA 1 카피(Copy)까지검출 가능한 높은 민감도와 특이도를 바탕으로 정확하고 신속하게 두창 감염 경로를 추적해 유행을 효과적으로 차단하는 데 기여할 것으로 기대됩니다.

아프리카 풍토병으로 보고된 원숭이두창은 2022년 5월 이후 스페인, 영국 등 유럽을 중심으로 발생해 점차 확산세를 보이고 있으며, 국내서는 지난 22일 첫 원숭이두창 환자가 나왔습니다. 한국에서는 이달 원숭이두창을 2급 감염병으로 지정했고, 확진자가 발생함에 따라 위기상황을 ‘관심’에서 ‘주의’단계로 격상했습니다.

세계보건기구(WHO)가 2022년 5월 제시한 가이드에 따르면 원숭이두창 의심환자는 1차적으로 천연두바이러스와 원숭이두창 바이러스가 속하는 올소폭스바이러스(orthopox virus) 계열인지를 진단해 양성일 경우 2차적으로 원숭이두창 바이러스를 검출하도록 권고하고 있습니다.

시선바이오 관계자는 "원숭이두창 감염 여부를 신속하게 감별하기 위해 원숭이 두창 바이러스와 올소폭스바이러스 감염 여부를 동시에 확인할 수 있도록 제품을 개발했다"고 설명했습니다.

[손세준 기자 / mkssejun@mk.co.kr]