[특징주] 프리시젼바이오, 자회사 코로나 항원키트 EUA 승인에 강세

프리시젼바이오가 자회사 나노디텍의 코로나 항원키트 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA) 획득 소식에 강세를 보이고 있습니다.

오늘(7일) 오전 10시 11분 기준 코스닥시장에서 프리시젼바이오는 전 거래일 대비 1천300원(11.98%) 오른 1만2천150원에 거래되고 있습니다.

프리시젼바이오는 이날 미국 뉴저지에 위치한 자회사 나노디텍(Nano-Ditech)의 코로나19 항원진단 제품이 미국 식품 의약국으로부터 긴급 사용 승인을 획득했다고 밝혔습니다.

이번에 승인된 ‘나노체크 (Nano-CheckTM) 코로나19 항원진단제품’은 의료진 등 전문가용으로, 환자의 검체를 비인두로부터 채취(Nasopharyngeal Swab)해 현장에서 검사기 없이 육안으로 15분 내 진단 검사와 판독이 가능합니다.

특히, 바이러스의 뉴클레오캡시드 단백질(Nucleocapsid Protein)을 판별해 검사하는 제품으로 스파이크 단백질(Spike protein) 변이로 인한 델타, 오미크론 바이러스 등도 검출할 수 있습니다.

또 FDA 승인을 위해 진행된 미국 임상에서 민감도 90.32%, 특이도 100%를기록했으며 실온(2~30℃)에서 보관이 가능합니다.

[ 임정화 인턴기자 / limjh@mk.co.kr ]