크리스탈지노믹스, 러시아 '아셀렉스' 임상 3상 마쳐

크리스탈지노믹스는 러시아 시판 허가를 위한 골관절염 진통소염제 '아셀렉스' 임상 3상 시험을 성공적으로 종료했다고 오늘(22일) 밝혔습니다.

임상시험은 러시아 내 8개 병원에서 250명의 무릎관절 환자를 대상으로 아셀렉스의 치료효과와 안전성을 확인했습니다.

임상 결과 아셀렉스는 관절 통증·기능·뻣뻣함 평가척도와 시각통증척도 등 모든 유효성 평가 척도에서 치료효과를 입증했습니다.

크리스탈지노믹스는 임상 3상의 최종 임상시험 결과보고서를 작성해 러시아 식약처에 아셀렉스 시판을 위한 허가 신청(NDA)을 진행할 방침입니다.

앞서 크리스탈지노믹스는 지난 2018년 러시아 제약사인 '팜아티스 인터내셔널'과 아셀렉스 2mg캡슐의 약 1억2천150만 달러 규모의 수출 계약을 체결한 바 있습니다.

최소 의무 구매 금액은 약 4천380만 달러이며, 추가로 신약 허가 후에는 매출에 따른 마일스톤 약 7천700만 달러를 받게 됩니다.

러시아의 비스테로이드성 항염제 시장은 연간 8천500억 원 정도로, 이 중 아셀렉스가 속한 COX-2저해제 시장은 연간 30%가 넘는 높은 성장률을 보이고 있습니다.

크리스탈지노믹스 관계자는 "러시아 임상을 통해 백인을 대상으로 아셀렉스 약효를 확인했다"며 "유라시아 경제 공동체 회원국인 벨라루스, 카자흐스탄, 아르메니아, 키르기스스탄 등으로 시장 확대가 기대된다"고 말했습니다.

[ 고진경 기자 / jkkoh@mk.co.kr ]