셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 글로벌 임상 3상 시작

IL-12·IL-23 억제제…글로벌 7조원 시장 공략
2022년 하반기 종료 목표…특허만료 이후 상업화 집중

셀트리온 전경 (사진= 셀트리온 제공)

[인천=매일경제TV] 셀트리온은 얀센(Janssen)의 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(Stelara, 성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상을 시작했다고 오늘(20일) 밝혔습니다.

셀트리온은 앞서 지난 6월 CT-P43 임상 1상에 착수했으며, 이번 3상은 2022년 하반기 종료를 목표로 하고 있습니다.

회사 측은 안전성과 유효성을 집중 평가하고 스텔라라의 미국 물질특허가 만료되는 2023년 9월과 유럽 물질특허 만료 시기인 2024년 7월에 맞춰 CT-P43 상업화에 최선을 다할 방침입니다.

인터루킨12, 23(IL-12, IL-23) 억제제 스텔라라는 얀센이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로 얀센의 모회사인 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)의 2019년 경영실적 기준 매출 7조원을 기록한 블록버스터 제품입니다.

CT-P43이 상업화되면 TNF-α(종양괴사인자알파) 억제제 램시마(IV, SC) 제품군, CT-P17(휴미라 바이오시밀러)과 함께 자가면역질환 치료제 시장에서 강력하고 다양한 포트폴리오를 확보하게 될 전망이라고 회사 측은 설명했습니다.

셀트리온 관계자는 "셀트리온은 TNF-α 억제제 시장에 이어 인터루킨 억제제 시장까지 글로벌 자가면역질환 시장에서 풍부한 제품 라인업을 구축할 것"이라며 "이번 CT-P43 임상을 성공적으로 종료해 합리적인 가격에 고품질의 바이오의약품을 전 세계에 계속 공급할 계획"이라고 설명했습니다.

한편, 셀트리온은 CT-P43이 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17’, 결장직장암 치료제 ‘CT-P16’(아바스틴 바이오시밀러), 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘CT-P39’(졸레어 바이오시밀러), 골다공증 치료제 ‘CT-P41’(프롤리아 바이오시밀러) 등과 함께 셀트리온의 차세대 성장동력이 될 것으로 기대하고 있습니다.

[ 손세준 기자 / mkssejun@mk.co.kr ]