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유럽의약품청, 셀트리온 렉키로나 '허가 전' 사용 검토 착수
기사입력 2021-03-03 17:32
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유럽의약품청, EMA가 셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나'의 허가 전 유럽 개별국가 긴급사용 검토에 착수했습니다.

이번 검토는 렉키로나 도입이 시급한 유럽 개별 국가 방역당국이 EMA 품목허가 전에도 도입 결정을 내릴 수 있도록 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 소속 전문가 그룹이 렉키로나 사용 가능 여부에 대한 과학적 의견을 제시하는 절차입니다.

전문가 그룹은 코로나19 중등증 환자와 입원으로 진행될 위험이 높은 고위험군 환자를 대상으로 시행한 셀트리온의 임상 데이터를 평가합니다.

렉키로나가 코로나19 중증 발전 비율을 낮추고 집중치료시설 내원과 입원 비율을 줄일 수 있는지 검증할 계획입니다.

[ 이상범 기자 / boomsang@daum.net ]

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