셀트리온 램시마SC, 캐나다 판매 승인…"북미 진출 교두보"

셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'가 지난달 28일(현지시간) 캐나다 보건부로부터 판매 승인을 획득했다고 밝혔습니다.

램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 바이오의약품입니다.

환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할 수 있도록 해 치료 편의성을 개선한 것이 특징입니다.

이번 램시마SC 캐나다 승인은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 이뤄졌으며, 추후 염증성 장질환(IBD) 적응증에 대한 허가를 신청할 계획입니다.

캐나다 자가면역질환 치료제(TNF-α 억제제) 시장은 2019년 기준 약 2조 원 정도로 집계되고 있으며, 캐나다에서만 37만4천 명이 류마티스 관절염으로 고통받고 있는 것으로 알려졌습니다.

셀트리온 바이오의약품의 해외 유통과 마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어는 캐나다에 법인을 설립하고, 자체 직판망을 통해 램시마SC를 직접 판매할 계획입니다.

셀트리온 관계자는 "이번 램시마SC 캐나다 승인이 향후 미국 등 북미시장 진출의 교두보가 될 것으로 기대하고 있다"며 "IBD 적응증 등 추가적인 허가 신청 준비도 차질없이 진행할 것"이라고 밝혔습늬다.

[ 고진경 기자 / jkkoh@mk.co.kr ]