바이오니아, 코로나·독감 동시진단키트 식약처 허가 승인

바이오니아는 식품의약품안전처에서 코로나19와 A·B형 독감(인플루엔자)을 동시에 검사할 수 있는 유전자증폭(PCR) 진단키트에 대한 판매 허가를 받았다고 오늘(30일) 밝혔습니다.

이 제품은 코에서 얻는 비인두 검체뿐 아니라 입에서 얻는 구인두 검체로도 검사가 가능합니다.

구인두는 입 뒤 비인두 아래에 있는 인두 부분을 말합니다.

식약처가 제시한 기준에 따라 서울대병원·서울시보라매병원·녹십자의료재단에서 실시한 비교 임상시험에서 대조 시약 대비 정확도(민감도·특이도)가 99% 이상으로 확인됐습니다.

[ 최민정 인턴기자 / lilly307@mk.co.kr ]