식약처 "올 상반기 복제약 개발 승인 27% 줄어"

식품의약품안전처는 올 상반기생물학적 동등성 시험계획 승인 건수가 총 79건으로 지난해 같은 기간보다 27% 줄어들었다고 밝혔습니다.
생물학적 동등성 시험은 제네릭의 효능·효과가 오리지널 의약품과 같다는 것을 증명하는 시험으로, 이를 진행하려면 계획서를 식약청에 제출해 승인을 받아야 합니다.
연도별 승인 건수는 2010년 상반기 176건에서 2011년 114건, 지난해 108건으로 꾸준히 줄어들고 있고, 올해는 79건으로 떨어졌습니다.