한미약품, 항암신약 롤론티스 미국 허가 재신청

한미약품이 개발한 장기지속형 호중구감소증치료 신약 '롤론티스'의 미국 식품의약국 시판허가 절차가 다시 시작됐습니다.
한미약품 파트너사 스펙트럼은 오늘(25일) "확고한 임상적 데이터와 FDA 요청 사항인 생산 프로세스 관련 사항 등을 모두 담은 롤론티스 시판허가 신청 서류들을 FDA에 제출했다"고 밝혔습니다.
롤론티스는 한미약품이 개발해 지난 2012년 미국 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약입니다.