셀트리온 코로나19 진단 키트 '샘피뉴트' 미 FDA 긴급사용승인 획득

셀트리온이 국내 진단기기 전문업체와 함께 개발한 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트(Sampinute)'가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 획득했습니다.

샘피뉴트는 셀트리온과 BBB가 공동개발해 독자적 코로나19 항체-항원 기술로 민감도를 높이고, 10분 만에 결과 확인이 가능한 현장진단용 항원키트입니다.

이 제품은 진료 현장에서 휴대 가능한 전문 장비를 이용해 10분 만에 결과 확인이 가능하고, 기존 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 방식 대비 94% 이상 높은 민감도를 보이는 점이 특징입니다.

셀트리온은 앞서 지난 8월 미국 시장에 샘피뉴트를 출시했습니다.

셀트리온 관계자는 "재택근무 후 직원들의 근무 복귀를 앞두고 있는 대형 기업체와 정부기관 위주로 신속진단 항원키트 수요가 높을 것으로 보고 현지 전문 도매상을 통해 미 전역에 샘피뉴트를 공급할 예정"이라고 설명했습니다.

[ 이명진 기자 / pridehot@mk.co.kr ]