레이더M M-PRINT GFW CITYLIFE LUXMEN 매경이코노미 MBN골드 MBN 매일경제
로그인|회원가입 |시청자 게시판
종목검색
  • 종목검색
  • 통합검색

헤드라인

광고
프로그램 바로가기
프로그램 바로가기 닫기
가나다순 카테고리순
> 뉴스 > 기사
기사목록|||글자크기 
셀트리온, 코로나19 치료제 ‘CT-P59’ 임상 2·3상 승인
기사입력 2020-09-17 19:22
  • 기사
  • 나도 한마디
공유하기 
국립중앙의료원 등 의료기관서 국내 경증·중등증 환자 대상
미국, 스페인 등 12개국서 글로벌 임상 진행 예정
글로벌 2상 결과로 식약처 조건부 승인 신청 전망

셀트리온 본사 전경 (사진=셀트리온 제공)
[인천=매일경제TV] 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’가 국내 경증 및 중등증 환자 대상 임상시험계획(IND)을 승인 받아 임상 2·3상 시험을 시작한다고 17일 밝혔습니다.

이번 임상은 국내외 환자를 대상으로 진행되며 국내에서는 국립중앙의료원 등 10여개 의료기관과 협력해 유효성·안전성을 평가한 뒤 올해 말 종료될 것으로 예상됩니다.

셀트리온은 CT-P59 관련 미국, 스페인 등 6개 국가에도 임상시험계획을 제출했으며, 향후 최대 12개 국가에서 환자 1000여명을 대상으로 임상을 진행해 올 연말까지 중간 결과를 확보할 계획입니다.

최근 건강한 피험자를 대상으로 국내 임상 1상을 실시해 약물 안전성을 입증했으며, 현재 경증환자에 대한 임상 1상도 진행 중입니다. 또 이번 승인 받은 임상 2·3상과 함께 연말까지 밀접 접촉자 및 무증상 확진자를 대상으로 한 예방 임상시험까지 진행해 감염 예방 효과와 감염 초기 바이러스 사멸 효과도 함께 확인할 방침입니다.

이와 함께 글로벌 임상 2상 결과와 코로나19 팬더믹 상황에 따라 식약처와 긴밀한 사전 협의 하에 기준에 충족되면 조건부허가 신청도 검토 중입니다.

이 회사는 이달부터 대량생산시설에서 공정검증배치 생산을 시작했으며, 향후 국내 및 해외 시장에서 치료제 대량 공급에 대비한 기존 제품 재고 및 생산계획을 조정할 예정입니다.

이상준 셀트리온 수석부사장은 “현재 경증 환자를 대상으로 진행 중인 임상 1상과 함께 이번 임상 2·3상을 차질 없이 진행해 가능한 빨리 치료제 개발을 완료할 것”이라고 말했습니다.

[ 손세준 기자 / mkssejun@mk.co.kr ]

[ⓒ 매일경제TV & mktv.co.kr, 무단전재 및 재배포 금지 ]

#효성 #셀트리온
기사목록|||글자크기