파미셀, 개발 중인 줄기세포치료제 '코로나19 치료목적 사용승인' 받아

파미셀이 식품의약품안전처로부터 현재 개발하고 있는 줄기세포치료제 '셀그램-AKI'를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 사용할 수 있도록 '치료목적 사용승인'을 받았다고 30일 밝혔습니다.

현재 식약처는 다른 치료 방법이 없거나 생명이 위태로운 중증 환자의 치료를 위해, 허가되지 않은 임상 시험용 의약품이라도 사용할 수 있도록 하는 '치료목적 사용승인 제도'를 운용하고 있습니다.

이에 앞으로 파미셀은 연세대학교 원주세브란스기독병원 등에서 코로나19 환자에게 셀그램-AKI를 정맥 투여할 예정입니다.

파미셀은 이 줄기세포치료제가 항염증 효과를 발휘해 코로나19 환자에게서 나타나는 '사이토카인 폭풍'으로 인한 증상 악화를 방지할 것으로 기대하고 있습니다.

사이토카인 폭풍은 바이러스 등에 감염됐을 때 면역체계가 과도하게 반응해 정상 세포까지 공격하는 현상입니다.

과면역 반응으로 인한 사이토카인 폭풍은 면역력이 높은 젊은 층에서 발생할 확률이 더 높은 것으로 알려졌습니다.

파미셀에 따르면 셀그램-AKI는 급성 신장(콩팥) 손상을 막기 위한 동종 중간엽 줄기세포치료제이며, 현재 임상 1상을 진행 중입니다.

[ 조문경 인턴기자 / sally3923@mk.co.kr ]