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대웅제약 폐섬유증 신약, 미 FDA '희귀의약품' 지정
기사입력 2019-08-13 10:04
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대웅제약의 폐섬유증 신약 'DWN 12088'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '희귀의약품' 지정을 받았습니다.

이 신약은 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 치료제로, 현재 호주 인간연구윤리위원회에 임상1상 시험계획서를 제출한 상태입니다.

FDA의 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질환의 치료제 개발과허가가 원활하게 이루어질 수 있도록 지원하는 제도로, 허가 심사비용 면제와 우선 심사 신청권 등의 혜택이 부여됩니다.

[박상훈 기자 / bomnal@mk.co.kr]

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