신라젠 '미국 국립암연구소'와 대장암 신약 개발 임상 1상 개시

신라젠이 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립암연구소(NCI)와 대장암 신약 개발 임상 1상을 개시한다고 12일 밝혔습니다.

미국 메릴랜드 주의 베데스다 소재 미국 국립보건원 임상센터에서 환자등록을 오는 현지시간으로 16일부터 진행합니다.

임상시험은 NCI 주관으로 전이성 대장암 환자, 완치 절제술이 듣지 않는 환자, 1차 화학치료제 실패한 환자, PD-1/PD-L1억제제 단독치료에도 MSI-High인 환자 등 대장암 진행 상태에 따른 환자군 35명을 대상으로 '펙사벡·더발루맙' 두 가지 약물을 병용 투여하는 치료군과 '펙사벡·더발루맙·트레멜리무맙' 세 가지 약물을 병용 투여하는 치료군으로 나눠 안전성 및 유효성을 확인하는 임상 1상과 2상이 진행됩니다.

임상목적은 환자의 종양 생체조직 검사와 혈액 샘플 데이터 분석을 토대로 펙사벡과 면역관문억제제 병용요법을 통한 면역조절 잠재성을 평가합니다.

신라젠은 펙사벡을 제공하며, 다국적 제약사 아스트라제네카(AstraZeneca)에서는 면역관문억제제인 더발루맙(상품명 임핀지) 및 트레멜리무맙을 공급합니다.

글로벌 시장조사 전문기관 글로벌데이터에 따르면 2013년 기준 전세계 대장암 치료제 시장 규모는 5조7천억 원이며 치료제 시장 중 45%를 차지하는 미국은 2조5천300억 원, 유럽 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)은 34%인 1조9천400억 원, 일본은 9천250억 원(16%), 중국은 2,940억 원(5%) 규모입니다.

대장암 치료제 시장은 2023년까지 연평균 4.9% 성장률로 9조2천억 원까지 성장할 전망입니다.

[김용갑 기자 / gap@mk.co.kr]