셀트리온, 코로나19 항체치료제 예방 임상 승인

셀트리온 코로나19 항체치료제 임상물질 생산.

셀트리온이 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 'CT-P59'의 예방 임상시험 계획을 승인받아 임상시험을 개시합니다.

셀트리온은 코로나19 확진자의 밀접 접촉자 및 무증상 확진자 약 1천 명을 대상으로 'CT-P59'의 예방 임상시험인 3.3상의 임상시험 계획(IND)을 승인받았다고 밝혔습니다.

셀트리온은 코로나19 바이러스 GR, S그룹에 대한 중화 능력을 가진 것으로 알려진 CT-P59의 감염 예방 효과와 초기 바이러스 사멸 효과를 확인할 계획입니다.

셀트리온 관계자는 "향후 글로벌 임상 결과와 코로나19 상황에 따라 기준을 충족할 경우 식약처와 사전 협의를 거쳐 조건부 긴급 사용 허가를 신청하는 방안도 검토중"이라고 말했습니다.

또 "지난 9월부터 회사 대량생산시설에서 공정검증 배치(batch) 생산을 시작했으며, 앞으로 국내와 해외 시장에서의 치료제 대량 공급에 대비해 기존 제품 재고 및 생산계획을 조정할 예정"이라고 설명했습니다.

[ 신민호 인턴기자 / mino@mk.co.kr ]