휴마시스, 코로나19 분자진단용 키트 수출 허가 획득

현장형 질병 신속검사 전문기업 휴마시스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 판별을 위한 분자진단용 키트를 개발하고 식품의약품안전처에서 수출용 허가를 받았다고 오늘(15일) 밝혔습니다.

이 진단키트(제품명 Humasis COVID-19 RT-qPCR Kit)는 코로나19 감염 여부만 확인할 수 있습니다.

회사는 이를 기반으로 오미크론 변이를 구별해낼 수 있는 분자진단키트의 임상적 성능시험도 시행하고 있습니다.

휴마시스는 이 제품의 수출 허가를 기반으로 사업 영역을 기존 면역진단 위주에서 분자진단 플랫폼까지 확대하게 됐으며, 향후 다른 감염병 분자진단에도 나설 계획이라고 설명했습니다.

한편 휴마시스는 국내에서 전문가용 코로나19 신속항원검사키트와 개인용 자가검사키트 등 2종에 대해 식약처 정식 허가를 받은 바 있습니다.

[ 송재원 인턴기자 ]