식약처, 유바이오로직스 코로나19 백신 임상 1·2상 승인

식품의약품안전처는 유바이오로직스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 '유코백-19'의 임상 1·2상 시험계획을 승인했다고 21일 밝혔습니다.

이로써 현재 국내에서 코로나19 관련 임상시험계획을 승인받아 개발이 진행되고 있는 의약품은 백신 7개, 치료제 15개가 됐습니다.

이번 임상에서는 건강한 성인을 대상으로 유코백-19의 안전성과 면역원성을 평가합니다.

임상 1상 후 2상을 순차적으로 진행합니다.

유코백-19는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합기술로 만든 재조합 백신입니다.

백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성, 면역반응을 유도하는 기전으로 작용합니다.

미국 노바백스도 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신 후보물질의 임상 3상을 수행하고 있습니다.

식약처는 앞으로도 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 점을 고려해 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다고 밝혔습니다.

[ 고진경 기자 / jkkoh@mk.co.kr ]