인게니움 테라퓨틱스, 프로토타입 CAR-NK 세포치료제 제작 완료

사진/ 고진옥 인게니움 대표

인게니움 테라퓨틱스가 암 살상력을 증가시키기 위해 자체 발굴한 종양 표적 후보항체를 결합한 2세대 및 3세대 CAR 구조의 개발을 마무리하고, 92~93%의 높은 CAR 발현이 확인된 프로토타입 CAR-NK 세포치료제의 제작을 완료했다고 오늘(3일) 밝혔습니다.

고진옥 인게니움 대표는 "고형암 타겟으로 해동 후 생존율과 살상력 유지가 확인돼 면역 항암제로 규격품(off-the-shelf) 제형개발의 중요한 축을 완료한 상태다"며 "NK세포가 암 세포를 보다 특이적으로 표적하고 동시에 IL-15 수용체의 자극으로 NK세포의 활성도 높이는 Tri-specific killer engager(TriKE) 플랫폼 제작도 완료되어 곧 결합 시험 및 효능시험 가능 단계에 진입할 예정"이라고 설명했습니다.

인게니움은 재발성 급성골수성 백혈병을 타깃으로 한 Memory-NK 세포치료제 젠글루셀(GENGLEUCEL)의 국내 허가를 위해 식약처에 2상 임상시험 계획서를 2022년 5월에 제출했고 올해 초 임상 허가 후 본격적인 상업화 임상 진행할 계획입니다.

젠글루셀이 타킷으로 하는 재발성 급성골수성 백혈병은 조혈모세포이식 이후에도 1년 내에 70~80% 가 재발하며, 5년 생존율이 10%에 못 미치는 난치성 혈액암입니다.

인게니움은 재발성 급성골수성 백혈병(AML) 환자 140여명을 대상으로 진행한 연구자 임상에서(한국생명공학연구원/서울아산병원 진행) 젠글루셀의 치료적 효능과 안전성을 이미 확인한 바 있습니다.

젠글루셀은 그동안 효과적인 치료 방안이 없었던 재발성 급성골수성 백혈병 환자에게 새로운 희망을 줄 혁신적 치료법을 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다.

림프성 백혈병의 경우 CAR-T 치료제가 치료적 대안으로 자리잡아 가고 있으나, 재발성 급성골수성 백혈병의 경우 현재 특별한 치료적 대안이 없는 실정입니다.

최인표 인게니움 CSO 박사는 "NK세포는 우리 몸에 존재하는 면역세포라는 점에서 다른 화학 항암제와 같은 부작용이 없다. 지금까지 약 140명의 환자에게 투여했다. 특히 기억하는 환자는 백혈병의 특성상 항암제 치료 후 재발하면 생존 기간이 1년이 안되는 분"이라며 "2009년 항암제 치료 후 재발해 2010년 저희 NK세포를 투여받고 현재까지 10년 이상 건강하게 지내고 있다"고 밝혔습니다.

인게니움 테라퓨틱스는 한국생명공학연구원의 역량이 투입된 NK 세포치료제의 특허, 생산 know-how 및 임상데이터를 기반으로 2020년 설립됐습니다.

고 대표는 "2상 임상시험은 2025년에 완료될 것으로 예상된다"며 "Memory-NK 플랫폼을 난치성 고형암으로 확대하는 비임상과 임상연구에 집중하여 난치성 암치료에 전기적인 결과를 만들어 내는 것이 목표"라고 말했습니다.

[ 김주리 인턴기자 ]