정부 "코로나19 치료제·백신 연구심의 절차 1주일 내로 대폭 단축"

정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제와 백신 개발을 앞당기기 위해 공용 기관생명윤리위원회(IRB)에서 심의를 진행하도록 합니다.

이에 개별 연구기관별 심의를 받을 필요가 없어 1~2개월 소요되던 IRB 절차가 일주일 이내로 대폭 단축될 것으로 관측됩니다.

또 가능할 경우 심의를 면제해 신속한 연구개발을 도울 방침입니다.

정부는 24일 열린 코로나19 치료제·백신 개발 범정부 지원단 제1차 회의를 통해 이와 같은 제도 개선사항을 추진하겠다고 밝혔습니다.

이날 출범한 범정부 지원단은 코로나19 치료제 및 백신 개발을 위해 정부가 산·학·연·병과 상시로 협업하고 지원하기 위해 마련됐습니다.

지원단에는 박능후 보건복지부 장관과 최기영 과학기술정보통신부 장관이 공동으로 단장을 맡게 됐습니다.

제1차 회의에서는 공용 IRB를 통해 코로나19 연구 심의가 빠르게 진행되도록 지원하기로 결정했습니다.

현재는 코로나19 환자·완치자 혈액 등을 활용한 연구를 추진할 때 착수 전에 미리 IRB 심의를 받아야 합니다.

그러나 연구기관 자체 IRB를 활용할 경우 기관에 따라 절차가 길어지는 등 불편이 발생합니다.

이에 공용 IRB에서는 이달 말부터 코로나19 관련 연구 중 IRB 심의 면제가 가능한 연구를 접수해 신속하게 처리하도록 조치했습니다.

현재 공중보건상 긴급한 조치가 필요한 상황에서 국가·지자체의 직접·위탁연구 및 건강보험심사평가원 보유 코로나19 관련 데이터 활용 연구 등은 심의를 면제 받는 것이 가능합니다.

정부는 다음 달 중에는 코로나19 관련 연구 심의를 전담할 특별심의위원회를 신설할 방침입니다.

이어 심의면제 대상이 아닌 코로나19 연구에 대한 심의 절차도 신속하게 이뤄질 수 있도록 지원할 예정입니다.

정부는 이번 조치로 기관에 따라 심의 대기시간만 1~2개월 소요되던 IRB 절차를 1주일 이내로 단축할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

이밖에 IRB 심의면제 지침도 마련·배포해 다른 IRB에서도 신소하게 심의 면제가 되도록 할 계획입니다.

아울러 범정부 지원단은 국내 코로나19 치료제·백신 및 방역물품·기기 개발 전반에 걸친 전략을 담은 범정부 청사진(로드맵)을 수립해 6월 초까지 발표할 예정입니다.

로드맵에는 국내 치료제·백신 개발 목표 및 일정, 생산 현황 및 국가비축 물량, 방역물품·기기 국산화 목표 및 지원계획, 연구개발(R&D) 투자 확대 및 신속지원 등을 포함할 방침입니다.

현재 국내에서는 약 30여 종의 코로나19 치료제 및 백신 개발이 진행 중이라는 게 범정부 지원단의 설명입니다.

구체적으로 기존 약물의 적응증(치료범위)을 확대하는 약물재창출 연구 7건, 신약개발 13건 등 치료제가 20여 건이고 백신은 10여 건이 진행중입니다.

박능후 복지부 장관은 "코로나19의 궁극적인 극복을 위해서는 치료제·백신 개발이 필수적"이라며 "범정부 지원단을 중심으로 규제개선, R&D 등을 위한 상시 협업체계를 가동하겠다"고 설명했습니다.

[ 조문경 인턴기자 / sally3923@mk.co.kr ]