에스티팜, 코로나 mRNA백신 임상 1상 시험계획 승인

K-mRNA 컨소시엄은 에스티팜이 식품의약품안전처로부터 코로나 메신저리보핵산(mRNA)백신 후보물질 STP2104의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 오늘(25일) 밝혔습니다.

이에 따라 에스티팜은 만 19~55세의 건강한 성인 30명의 피험자를 25㎍, 50㎍의 두 용량 군으로 나눠 STP2104를 총 2회 단계적으로 투여하는 다국가 임상 1상을 시작할 계획입니다.

특히, 코로나 백신 접종율이 낮은 남아프리카공화국에서도 임상을 진행, 임상 1상을 신속하게 마무리해 안전성과 면역원성을 검증할 예정입니다.

이번 STP2104 임상 1상 시험계획의 승인은 한국혁신의약품컨소시엄과 함께 구성한 K-mRNA 컨소시엄을 통해 한미약품, GC녹십자·동아에스티와의 신속하고 긴밀한 협조로 이뤄졌습니다.

K-mRNA 컨소시엄은 향후 국내외 판권을 비롯한 해외진출·대량생산을 기반으로 글로벌 백신허브 전략을 모색할 예정입니다.

에스티팜은 현재 오미크론·스텔스 오미크론를 타깃으로 하는 두 종의 후보물질을 확보하고 효능평가·비임상 독성시험을 진행중이며, 향후 변이종에 대한 부스터샷 개발을 위해 임상 2상과 3상의 임상 전략을 수립중입니다.

에스티팜 관계자는 "국가전략기술 확보라는 사명감으로 백신개발에 임하고 있다"고 말했습니다.

[ 진현진 기자 / 2jin@mk.co.kr]