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종근당, 국내 최초로 코로나19 치료제 가능성 확인
기사입력 2020-11-30 11:04
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종근당이 러시아에서 임상 2상 중인 '나파벨탄'의 중간평가에서 긍정적인 결과를 내놓으며 국내 최초 코로나19 치료제 개발의 가능성을 열었습니다.

종근당은 러시아의 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)가 나파벨탄의 임상 2상 시험의 안전성과 유효성에 대해 중간평가한 결과, 임상의 유용성이 있음을 확인하고 임상을 지속할 것을 권고했다고 오늘(30일) 밝혔습니다.

종근당은 DSMB의 권고를 바탕으로 올해 안에 임상시험을 끝내고 내년 1월 국내에서 조건부 허가 신청을 목표로 식약처와 임상결과에 대한 심사와 허가일정에 대해 협의를 진행 중이라고 밝혔습니다.

허가가 승인되면 국내 최초의 코로나19 치료제로 국내에 즉시 공급될 예정입니다.

DSMB는 목표로 하는 임상 대상자 수의 50%를 완료한 시점에서 피험자의 안전성에 대한 점검과 임상의 진행 여부를 결정하는 중요한 임상 절차로 임상적 가치를 평가 받는 과정입니다.

이번 중간평가에서 코로나19 확진 환자 50명에게 10일 동안 위약과 나파벨탄을 투약하여 환자의 안전성과 함께 다양한 임상적인 지표를 평가한 결과, 나파벨탄의 코로나19 치료제로서의 개발 가능성과 임상적인 유용성을 확인했습니다.

종근당은 지난 8월 31일 러시아 보건부로부터 임상 2상을 승인 받아 9월 25일부터 환자 등재를 시작하여 현재 목표로 하는 전체 피험자에 대한 등록과 투약을 완료한 상태입니다.

나파벨탄의 주성분인 나파모스타트는 한국파스퇴르연구소의 약물재창출 연구에서 코로나19 치료제로의 개발 가능성을 확인습니다.

지난 6월 코로나19 치료제 개발을 위한 공동연구 협약을 맺은 종근당과 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원은 과학기술정보통신부와 식약처의 지원을 바탕으로 개발을 진행하고 있습니다.

지난 20일에는 멕시코 식약처로부터 임상 2상을 승인 받아 해외 임상 국가를 확대하고 있습니다.

종근당 관계자는 "빠른 시간 안에 반드시 코로나19 치료제를 개발하여 코로나 위기 상황을 극복하는 데 기여하겠다"고 밝혔습니다.

[ 고진경 기자 / jkkoh@mk.co.kr ]

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