식약처, 먹는 코로나 치료제 긴급사용승인 타당성 검토 착수

식품의약품안전처가 미국 머크(MSD)의 코로나19 경구용 치료제 '라게브리오' 긴급사용승인 타당성 검토를 시작했습니다.

오늘(17일) 질병관리청은 식약처에 라게브리오의 긴급사용승인을 요청했습니다.

식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 면밀하게 검토하고 전문가 자문회의, '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회' 심의를 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인한 후 긴급사용승인 여부를 결정할 예정입니다.

또 식약처는 미국 화이자의 코로나19 경구용 치료제 '팍스로비드'에 대한 사전 검토토 진행중입니다.

앞서 한국화이자는 지난 10일 미국 화이자에서 개발한 팍스로비드의 품질, 비임상 자료에 대한 사전검토를 신청했습니다.

식약처는 제출된 품질, 비임상 자료에 대해 안전성과 효과성을 면밀하게 사전검토하고, 질병관리청이 긴급사용승인을 요청하는 경우에는 승인 절차를 신속히 진행할 예정입니다.

[ 진현진 기자 / 2jin@mk.co.kr]