제넥신, 동물실험 통해 GX-19N 부스터샷 중화항체 증가 확인

제넥신이 코로나19 예방 백신으로 개발중인 GX-19N을 부스터샷으로 사용했을 때, 통계적으로 유의미한 중화항체·T세포 증가를 확인했다고 오늘(3일) 밝혔습니다.

또 변이체에 대한 대응도 가능한 것으로 동물 실험을 통해서 확인했습니다.

제넥신은 실험용 쥐를 대상으로 한 동물 실험에서 사백신 접종 4주 뒤 부스터 샷으로 사백신과 GX-19N을 각각 접종하고, 서로 다른 부스터 백신 접종에 따라 유도되는 RBD(Receptor Binding Domain, 수용체 결합 영역) 결합 항체 및 중화 항체 반응과 항원 특이적으로 반응하는 T세포 수치를 비교 분석했습니다.

제넥신이 바이오아카이브에 제출한 논문에 따르면, DNA 백신인 GX-19N을 부스터로 접종한 경우, 결합 항체 및 중화 항체 모두 통계적으로 유의미한 부스팅 효과가 확인됐습니다.

우선 사백신을 부스터로 접종했을 때 결합 항체는 1.7배 증가했으나, GX-19N을 부스터로 접종한 경우 181배 증가했습니다.

또한 중화 항체는 GX-19N을 부스터로 접종한 실험군에서 사백신 부스터 접종군 대비 76배까지 높게 나타났으며, T세포 반응 또한 GX-19N 부스터 샷을 접종한 실험군에서 높게 나타났습니다.

특히 주목할 점은 변이체에 대한 중화능 또한 직접 실험을 통해 확인한 것입니다.

사백신을 부스터 샷으로 접종한 실험군 대비 GX-19N을 부스터 샷으로 접종한 실험군에서 우한 스트레인의 중화 항체는 76배 높게 나타났고, 남아공발 베타 변이와 인도발 델타 변이의 중화 항체는 각각 54배, 76배 높게 나타난 것을 확인했습니다.

또한 스파이크와 뉴클리오캡시드 단백질을 타겟하는 T세포 반응이 우한 스트레인과 베타, 델타 변이체에서 모두 동등한 수준으로 유도됐습니다.

회사 측은 GX-19N은 부스터로 사용됐을 때 코로나19 바이러스의 변이 여부에 상관없이 동등한 수준의 중화 항체를 유도할 수 있어 위와 같은 결과가 나온 것으로 해석하고 있습니다.

제넥신은 시노백 혹은 시노팜 등 사백신을 접종한 성인을 대상으로 위약군 대비 GX-19N의 방어 효능을 검증할 계획으로, 인도네시아 식약처(BPOM; Badan Pengawas Obat dan Makanan) 및 아르헨티나 식약청(ANMAT: Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica)에 임상 2/3상 계획을 제출하고 승인을 기다리고 있습니다.

회사 관계자에 따르면 사백신 접종 후 일정 기간이 지나면 항체량이 줄어들어 돌파감염이 일어날 수 있는데, 부스터 샷을 접종하면 기억 B세포가 다량의 항체를 생성시켜 코로나19 감염 예방이 가능하다는 설명입니다.

특히 GX-19N을 부스터 샷으로 접종할 경우 중화 항체와 더불어 광범위한 T세포 증폭을 통해 기존의 변이는 물론, 향후 발생할 수 있는 다양한 변이에 대한 대응도 가능할 것으로 예측했습니다.

또한 상대적으로 낮은 면역반응을 유도하는 것으로 알려진 사백신 플랫폼의 부스터 샷으로 효능이 확인되면, 아데노바이러스 및 mRNA 등 기타 백신 플랫폼에도 매우 안전한 부스터 샷으로 충분히 효과를 낼 것으로 기대된다고 회사 측은 밝혔습니다.

GX-19N은 임상 2/3상을 통한 방어능이 확인될 경우, 돌파감염에 위협받고 있는 사백신 접종자들에게 희망이 될 것으로 예상된다고 회사 측은 덧붙였습니다.

인도네시아는 백신 접종자의 80% 가량이 시노백 백신을, 아르헨티나는 백신 접종자의 30% 이상이 시노팜 백신을 접종받은 것으로 알려져 있습니다.

유니세프 데이터에 따르면, 전세계적으로도 시노팜과 시노백 백신은 각각 53개국과 33개국에 16억 도즈 이상 공급될 전망입니다.

GX-19N은 한국에서 진행된 임상에서 중등도 이상의 심각한 전신 부작용은 전무했으며 근육통, 피로감, 두통 등 경증의 이상반응 또한 매우 낮아 혈전증, 심근염 등 전신 부작용이 거의 없는 안전성이 탁월한 백신으로 평가받고 있습니다.

[ 진현진 기자 / 2jin@mk.co.kr]