유바이오로직스, 장티푸스 백신 임상 3상 완료…효과 확인

유바이오로직스가 자체 개발한 장티푸스 예방 백신의 필리핀 임상 3상 시험을 성공적으로 완료했다고 오늘(1일) 밝혔습니다.

이 회사는 지난해부터 필리핀에서 연령 6개월 이상 45세 이하의 건강한 사람 444명을 대상으로 장티푸스 예방 백신의 효과를 확인하는 임상 3상을 진행해왔습니다.

이번 임상은 세계보건기구(WHO)로부터 사전 적격성평가(PQ·Pre-qualification) 인증을 획득한 인도 바라텍 바이오텍(Bharat Biotech)의 장티푸스 백신과 비교하는 방식으로 진행됐습니다.

그 결과 효능·효과가 비교 대상 제품에 뒤떨어지지 않음이 확인됐으며, 백신에 의해 항체가 생성된 비율을 뜻하는 항체양전율은 99% 이상이었습니다.

유바이오로직스는 임상 3상 결과를 바탕으로 올해 안에 보건당국에 장티푸스 백신의 품목허가를 신청하겠다고 밝혔습니다.

이후 수출용 허가와 WHO의 PQ 인증을 획득한 후 2023년에는 유니세프 등 국제기구가 주관하는 조달시장에 진출할 계획입니다.

[ 유나겸 인턴기자 / optimusyu@mk.co.kr ]