대웅제약, 중국 시장 진출 초읽기…'나보타' 판매허가 신청

대웅제약이 중국 식약당국에 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'의 출시허가를 신청했습니다.

대웅제약은 오늘(31일) "중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신 나보타의 임상 데이터를 제출하고 생물의약품허가신청을 했다"고 밝혔습니다.

대웅제약은 지난 7월 NMPA 가이드라인에 따라 중국 현지에서 나보타의 임상 3상을 성공적으로 완료한 바 있습니다.

중등증에서 중증 사이의 미간주름을 가진 환자 473명을 대상으로 동일 용량의 나보타 혹은 대조약(보톡스, Botox)을 한 차례 투여하고 16주에 걸쳐 효과를 비교했습니다.

그 결과 주평가변수로 설정한 '투여 후 4주째에 미간주름 개선 정도'에서 나보타 투여군은 92.2%, 대조군은 86.8%의 개선도를 보였습니다.

나보타는 대웅제약이 지난 2014년 국내에 출시한 보툴리눔 톡신 제제로 미간주름 개선·눈가주름 개선 등에 처방되고 있습니다.

박성수 대웅제약 부사장은 "폭발적인 잠재력을 가진 중국 시장에 선제적으로 진출해 미래 수익을 확보하겠다"라며 "차별화된 사업전략으로 발매 후 3년 내 중국 시장 보툴리눔 톡신 매출 1위를 달성하겠다"고 밝혔습니다.

한편, 미국 최대 투자은행인 골드만삭스는 2018년 6억7200만 달러(한화 약 8000억 원) 규모였던 중국 보툴리눔 톡신 시장이 2025년에는 15억5500만 달러(약 1조8000억 원)까지 확대될 것으로 내다봤습니다.

[ 윤형섭 기자 / yhs931@mk.co.kr ]