씨젠, 델타 등 코로나변이 찾는 진단시약 유럽인증·수출허가

씨젠은 델타, 델타플러스 등 6개 주요 변이 바이러스의 감염 여부를 찾아낼 수 있는 코로나19 진단시약(Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅱ Assay)에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)과 국내 식품의약품안전처의 수출허가를 받았다고 오늘(1일) 밝혔습니다.

이 제품은 인도발(發) 델타, 델타 플러스 변이와 브라질발 감마, 남아프리카공화국발 베타, 기타 변이인 엡실론 등까지 찾아낼 수 있는 진단 시약입니다.

다만 델타 변이의 경우 엡실론 등과 동일한 유전자 변이를 갖는 등 일부 특성이 같아 델타 변이로 특정하기 쉽지 않습니다.

씨젠은 델타 변이를 더 확실하게 구분해내기 위해 연구용 시제품(Allplex™ SARS-CoV-2/P681R Assay)의 개발도 지난달 30일 완료했습니다.

이를 이번에 유럽인증 및 국내 수출 허가받은 제품과 조합해 사용해 다른 변이와 델타 변이를 정확히 구별해내도록 전 세계 검사실에 보급할 계획입니다.

씨젠은 앞으로 새로운 코로나19 바이러스가 또 나올 경우 이를 진단할 수 있는 제품을 지속해서 출시할 예정입니다.

[ 최민정 인턴기자 / lilly307@mk.co.kr ]