LG화학, 통풍 신약 미국 임상 2상 성공적 완료

LG화학이 통풍 신약 미국 임상 2상을 성공적으로 완료했습니다.

LG화학은 오늘(1일) 통풍치료제 'LC350189'의 미국 임상 2상(연구과제명 'CLUE study') 결과, 1차와 2차 유효성 평가지표를 모두 높은 수준으로 충족했다고 밝혔습니다.

LC350189는 통풍의 주요 원인인 요산을 생성하는 효소 '잔틴 옥시다제'의 발현을 억제해 요산의 과다 생성을 막는 1일 1회 복용의 경구용 통풍 치료제입니다.

LG화학은 'LC350189' 50mg, 100mg, 200mg, 위약 등 총 4개군(피험자 수각 34, 38, 37, 34명)과 탐색적 활성대조군인 페북소스타트(Febuxostat)군(13명)으로 구분해 3개월간 시험을 진행했습니다.

결과를 보면 1차 평가지표인 복용 3개월 시점 혈청 요산 농도 5mg/dL 미만 달성률은 'LC350189' 200mg군이 62%로 나타난 반면 위약군 3%, 페북소스타트군이 23%로 나타나 'LC350189'와 큰 차이를 보였습니다.

'LC350189' 50mg, 100mg 등 저용량군의 달성률도 각각 47%, 45%로 높게 나타났습니다.

2차 평가지표인 복용 3개월 시점 혈청 요산 농도 6mg/dL 미만 달성률은 'LC350189' 200mg, 100mg, 50mg군 각각 78%, 63%, 59%로 나타난 반면 위약군은 3%로 분석되며 유의한 차이를 보였습니다.

페북소스타트군은 54%의 달성률을 보였습니다.

또한 복용 2주 내에 효과가 확인될만큼 빠른 약효가 주요 특징으로 확인됐으며, 부작용 측면에서도 위약군과 유사한 수준의 안전성·내약성을 가진 것으로 평가됐습니다.

LG화학은 2027년 글로벌 상용화를 목표로 개발에 속도를 높일 방침입니다.

손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "이번 임상 2상 결과를 통해 확인된 'LC350189'의 잠재력을 바탕으로 전세계 통풍 환자들에게 보다 나은 치료 옵션을 제공하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했습니다.

한편, LG화학은 지난 2019년 6월 미국 FDA로부터 통풍 신약 임상 2상 진행을 승인 받고 미국 내 45개 기관에서 혈청 요산 농도 8mg/dL 이상 12mg/dL 이하인 156명의 통풍 환자를 대상으로 임상 2상을 수행해왔습니다.

[ 진현진 기자 / 2jin@mk.co.kr]