종근당이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 항체·약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 'CKD-703'의 임상 1/2a상 시험을 승인받았다고 오늘(25일) 밝혔습니다.

CKD-703은 종근당이 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타깃의 단일클론항체에 ADC 플랫폼 기술을 접목해 개발 중인 약물입니다.

이번 임상에서 종근당은 미국 내 비소세포폐암 및 고형암 환자를 대상으로 단계적 용량 증량을 통해 CKD-703의 안전성과 최대 내약 용량을 확인합니다.

약동학, 면역원성, 초기 유효성 등도 종합적으로 평가합니다.

종근당 관계자는 "이번 임상 승인을 시작으로 국내를 비롯해 아시아와 유럽 등 임상 참여국을 확대할 것"이라고 말했습니다.

[ 이유진 기자 / lee.youjin@mktv.co.kr ]

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