휴온스글로벌, 보톨리눔톡신 ‘리즈톡스’ 상지근육 경직 치료 임상 1상 완료

뇌졸중 후 상지근육 근긴장도 완화 효과 및 안전성 확인
보톨리눔톡신 ‘치료 영역’ 적응증 획득 속도…2023년 허가 전망

휴온스 글로벌의 보툴리눔톡신 ‘리즈톡스주’ (사진= 휴온스 글로벌 제공)

[성남=매일경제TV] 휴온스글로벌이 오늘(30일) 보툴리눔톡신 ‘리즈톡스주’(수출명: 휴톡스주)의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 임상 1상을 성공적으로 종료했다고 밝혔습니다.

휴온스글로벌은 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 이 적응증에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받아 치료 영역에서 첫 임상을 진행해 효과를 확인했습니다.

기존 보툴리눔 톡신 A형 제제와 안전성 비교에서도 특이사항이 관찰되지 않았습니다.

회사 측은 임상 1상이 성공적으로 종료됨에 따라 즉시 다음 단계 임상 진입을 위한 준비 작업에 착수할 예정이며, 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료 적응증 허가 획득 시점은 2023년으로 예상하고 있습니다.

약 6~7조원 규모로 추정되는 전세계 보툴리눔 톡신 시장에서 신 시장 개척을 위해 눈꺼풀 경련, 사시증, 다한증 등 치료영역 전반에서 적응증을 빠르게 확대해나갈 계획입니다.

윤성태 휴온스글로벌 부회장은 “리즈톡스의 첫 치료 영역 임상 1상이 성공적으로 마무리됐다”며 “검증된 유효성과 안전성을 바탕으로 다음 단계 임상도 순항할 것”이라고 설명했습니다.

한편, 휴온스글로벌은 ‘리즈톡스’의 경쟁력 강화를 위해 적응증 확대에 속도를 내고 있다. 미용 영역에서는 눈가주름 개선에 대한 품목허가 신청을 완료한 상태며, 치료 영역에서는 양성교근비대증(사각턱) 개선에 대한 임상 2상이 진행 중입니다.

여기에 내성발현 가능성을 줄인 보툴리눔 톡신 ‘HU-045’의 미간주름 개선에 대한 임상 1상도 동시에 진행하고 있습니다.

[ 손세준 기자 / mkssejun@mk.co.kr ]