SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상1상 식약처 승인

SK바이오사이언스가 코로나19 백신 후보물질 'NBP2001'의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 최종 승인받았다고 오늘(24일) 밝혔습니다.

SK바이오사이언스는 IND 승인에 따라 즉시 임상에 돌입할 예정입니다.

SK바이오사이언스는 'NBP2001'의 영장류 대상 효력 시험에서 기도와 폐 등 호흡기에서 바이러스의 증식을 차단하는 방어능력을 확인했습니다.

'NBP2001'의 임상1상은 서울대병원과 분당서울대병원에서 건강한 성인을 대상으로 진행되며 체내 안전성과 함께 면역원성을 집중 평가합니다.

SK바이오사이언스는 'NBP2001'이 단백질 배양과 정제 과정을 거쳐 안정화된 합성항원백신이란 점에서 높은 안전성을 확보하는 데 유리할 것으로 기대하고 있습니다.

안재용 SK바이오사이언스 대표는 "글로벌에서 최초로 출시되는 백신보단 다소 늦더라도 안전성과 유효성이 확실히 검증된 코로나19 백신을 만든다는 게 목표"라고 밝혔습니다.

한편, SK바이오사이언스는 'NBP2001' 외에도 지난 5월 '빌&멜린다 게이츠 재단'의 지원을 받아 추가적인 코로나19 백신 'GBP510'의 비임상 시험을 진행 중으로 연내 임상 진입을 목표로 하고 있습니다.

또 7월엔 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대학이 개발해 임상3상 중인 코로나19 백신 후보물질의 원액과 완제를 위탁생산하는 CMO 계약을 체결했습니다.

8월에는 국제민간기구인 전염병대비혁신연합(CEPI)과 시설사용계약에 따라 미국 바이오기업 노바백스와 코로나19 백신 후보물질의 항원 개발과 생산, 글로벌 공급에 대한 CDMO 계약을 체결해 공정 개발 및 원액 생산에 돌입한 바 있습니다.

[ 고진경 기자 / jkkoh@mk.co.kr ]