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테고사이언스 "칼로덤, 당뇨성족부궤양 치료제 유효성 국제적 검증"
기사입력 2019-01-10 09:49
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테고사이언스는 자사의 동종유래세포치료제 '칼로덤�(Kaloderm�)'이 당뇨성족부궤양에 적용한 결과 탁월한 효능을 보였다는 결과가 국제학술지인 'International Wound Journal'에 발표됐다고 10일 밝혔다.


칼로덤�은 화상과 당뇨성족부궤양을 적응증으로 하는 국내 유일의 상처치유용 동종유래세포치료제다.

2005년 화상에 대해 품목허가를 받은 이후, 2010년 당뇨성족부궤양을 대상으로 한 제3상 임상시험 결과에서도 효능을 입증해 해당 적응증에 대해서도 허가를 받았다.


이번 게재 논문에서는 임상시험보다 더 많은 불특정 다수의 당뇨성족부궤양 환자들에게 칼로덤�을 적용한 결과를 종합 분석했다.

특히 임상과 PMS(시판 후 조사, 2014년 6월)까지 완료해 이미 유효성과 안전성이 확인된 허가 의약품인 칼로덤�을 실제 의료현장에 적용해 그 효과를 검증했다는데 큰 의의가 있다고 회사 측은 설명했다.


테고사이언스 관계자는 "통제된 환경에서 진행되는 임상시험이 아닌 다양한 변수가 작용하는 실제 의료현장에서 탁월한 효과를 보였다는 것은 매우 중요한 결과"라며 "본 논문의 저자들도 동종유래세포치료제(칼로덤�)이 사용도 편리하고 안전하며 만성난치성 당뇨성족부궤양에 효과적인 약재라고 결론내렸다"고 설명했다.


한편 칼로덤�은 심부 2도 화상과 당뇨성족부궤양에 대해 적응증을 갖고 있다.

하지만 건강보험 급여는 심부 2도 화상에만 인정되고 있어 테고사이언스는 당뇨성족부궤양에 대한 건강보험 급여 전환을 신청해 둔 상태다.


[디지털뉴스국 김경택 기자]
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#효성 #테고사이언스

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